一、GMP审计服务简介
如果您来自中国的原料药或中间体生产厂，希望能顺利获得中国GMP证书、改进目前的质量体系或顺利通过客户的审计而获得订单，那么您需要按照GMP规范对目前的质量体系进行不断改进以达到基本要求。而工厂内审很难发现所有的GMP缺陷，而第三方审计可以发现工厂内审所不能发现的GMP缺陷，所以您或许希望在官方/客户正式审核前请第三方进行审计，以找出自己在内审时未能发现的缺陷，即使进行整改，确保顺利通过正式审计。
如果你来自海外制剂公司或原料药生产厂，拟从中国采购原料药或中间体，您需要确保中国的现在供应商按照GMP规范组织生产。这是您或许希望由中国的第三方审计您的供应商，提供审计服务，作为您评价供应商的依据，这样可以避免高昂的旅费以及语言沟通的障碍。
我司可以作为第三方审计人员按您的要求进行审计，帮助您达到您的目标。
二、我司提供的GMP服务简介
我司目前可以向您提供下面四种GMP审计服务：
• GMP差距分析审计
如果您来自中国生产厂，而想进一步完善目前的质量体系，提高GMP水平， 那么您可以选择我们的GMP差距分析审计服务。一般来说，审计持续一天，通过这一天的审计，确定目前的质量系统的薄弱环节，衡量目前贵厂的GMP水平与官方GMP要求的符合程度。通过GMP差距分析审计，可以为质量系统的改进指出方向。
• 预审计
如果您来自中国生产厂，并将要接受客户/官方的正式现场审计或检查，为了确保通过审计，我们建议您在接受正式的官方审计或重要的客户审计两个星期前以选择我们的预审计服务。通过我们的预审计服务，我们可以指出需要整改的地方以及整改措施，以使贵厂顺利通过正式的官方审计或客户审计。另外我司有多位COS/EDMF编纂经验丰富的专家，可以在进行GMP审计的同时，检查COS/DMF文件和工厂实际的符合程度，在迎接EDQM现场检查前，您可选择我们的预审计服务。
• 内部审计
如果您来自中国生产厂，对内审的效果还不满意，并认同贵厂自身进行的内审往往由于平时都是按照习惯进行日常操作的，所以有些问题在贵厂自己组织的内审过程中可能发现不了的观点，那么我们建议您选择我们提供的内部审计服务，通过我们参加贵厂的内审，你可以打消这些疑虑，并可得到我们对内审中发现问题的整改建议。
• 合同生产商或供应商审计
如果您是来自海外的制剂公司或API生产厂，将产品分包给分包商进行生产或从供应商出采购原料药，那么你的公司应保证你所采购的原料药供应商或分包商按照GMP规范组织生产，而官方有可能随机选择审计这些供应商或分包商。如果官方发现您的供应商或分包商有重大GMP缺陷，必须暂时中止采购或分包生产，那么您的公司将如何应对？为了避免这种情况的出现而又为您节省现场审计所产生的高昂费用并跨越语言障碍，您可以选择我们的现场第三方审计服务，审计您的供应商或分包商，确保他们按照GMP规范组织生产。
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